近日，张家港市高端医疗器械产业省级小微企业质量管理体系认证提升行动区域试点工作推进会在张家港市锦丰镇冶金工业园召开。苏州市市场监管局分管领导、认证处负责人、张家港市锦丰镇冶金工业园经济服务局主要领导、张家港市场监管局分管领导、锦丰分局负责人、科室负责人、方圆江苏规划院专家及30家试点企业代表参会。

      会上，方圆专家胡向阳老师向各试点企业代表进行了GB/T42061-2022和ISO13485-2016医疗器械质量管理体系标准条款的培训。

      张家港市场监管局副局长田晓燕部署试点建设工作， 田晓燕表示，对于医疗器械产业各企业需要优化管理流程，引进先进质量管理体系，加强基层员工的培训，提高企业可持续竞争力；目前，小微企业的走访调研已开展，张家港局将积极组织企业参与“六个一”帮扶活动，并开展深度交流座谈会，10-11月形成小微案例并进行汇报，最后由省局进行验收；方圆规划公司需发挥好支撑作用，通过共性问题实现企业质量的提升。

      苏州市市场监管局副局长韦锋对张家港市高端医疗器械产业省级小微企业质量管理体系认证提升行动区域试点工作给予充分肯定，并就下一步工作提出了三点要求：一是切实提高认识，积极推进省级区域试点；二是加强各方联动，全面形成工作合力；三是强化示范引领，全力打造质量标杆。

      会后，专家组成员与各帮扶企业进行了深入交流。参会企业表示，将全力配合本次区域试点项目工作，努力提升质量管理意识。

      此项区域试点活动，方圆江苏规划院将深入运用集团“标准•认证+”理论和“六化三步”模式，发挥专业机构应有作用，积极为质量提升工作提供专业支持，切实为张家港市高端医疗器械产业小微企业质量管理体系认证提升做出贡献。