CQM方圆为湖北省药品监督管理局药品审评检查中心(湖北省疫苗检查中心)颁发质量管理体系认证证书
时间:2025年01月14日
近日,CQM方圆为湖北省药品监督管理局药品审评检查中心(湖北省疫苗检查中心)颁发了质量管理体系认证证书。此次认证标志着该中心质量管理体系迈上新台阶,同时也是与国际惯例接轨的重要里程碑,为药品评审领域树立了崭新的标杆。
此次认证是CQM方圆运用“标准•认证+”理论和“六化三步”模式积极服务于社会治理的又一典范。方圆湖北公司委派审核组通过现场提问、查阅文件及记录等形式,对审评检查中心体系运行的符合性、适宜性、有效性及全过程的控制情况进行了全面细致的审核,确认其管理体系和流程规范、有效,能保证审评检查工作的合规性、实用性、可操作性。CQM方圆以“标准•认证+”理论为指引,为药品审评工作迈向更高水平助力,为保障药品安全、促进医药行业健康发展做出了重要贡献。
在医药行业蓬勃发展的浪潮中,湖北省药品评审中心高度重视质量管理体系建设,始终将法规、标准要求贯穿于评审工作的各个环节。从药品注册申请的受理、技术审评,到药品生产过程的监督检查,再到药品上市后的监测与评价,每一个环节都严格按照法规规定与标准要求执行,全面提升其管理体系的水平。本次荣获认证证书,是其长期以来坚守药品监督法规、追求卓越质量的结果,也是其与国际惯例接轨、引领行业发展的有力证明。
鉴证优秀,成就卓越。未来,CQM方圆将秉承“专业、可靠、创新、国际化”的品牌精神,充分运用“标准•认证+”理论和“六化三步”模式,以专业的技术能力和服务水平,助力我国医药行业高质量发展。